Artículo de Phage de Heet Parool

Susanne de Goeij acaba de aparecer en un artículo de un periódico en los Países Bajos, nos ha traducido el artículo.

Algunas notas al margen antes de comenzar la traducción: No estoy de acuerdo con los hechos de que implican que la HS es una enfermedad bacteriana, las bacterias con HS no son la causa, pero pueden ser un problema secundario.

Les pedí que explicaran en el artículo por qué los fagos funcionan con HS (destruyen biopelículas, actúan como antiinflamatorios, restauran el microbioma y modulan el sistema inmunológico), pero el periodista pensó que eso era confuso para los lectores. Hice todo lo posible para que fuera lo más informativo y fáctico que pude, pero no tenía control total sobre el artículo.

Bacteriófagos: las reglas obstruyen la investigación en medicina

El sufrimiento de una enfermedad bacteriana es evitable. Úlceras dolorosas, fatiga permanente y discapacidad. La enfermedad de la piel hidradenitis supurativa (HS) arruinó la vida de Susanne de Goeij. Desde el tratamiento con bacteriófagos en Georgia, prácticamente ha resuelto sus síntomas.

"Me senté en mi baño dos veces al día durante tres horas", dice De Goeij (Apeldoorn, 1986). “Eso ayudó contra el dolor. Pero no podía andar en bicicleta. Tampoco era posible usar jeans, debido a los severos brotes en mis ingles y glúteos. Ahora puedo volver al patio de recreo con mi hija. "

Estamos sentados en la sala de estar de De Goeij en Amsterdam. Ella sirve café. Imágenes de Buda a nuestro alrededor, una pared con CD y juguetes para niños. Su novio salió a caminar con su hija de 6 años. De Goeij ha mostrado los medicamentos que ha estado usando desde abril con un resultado sorprendente.

Hace seis meses, De Goeij envió un correo electrónico al periódico para ver si queríamos escribir sobre ello. A través de una campaña de crowdfunding había recaudado 8.000 euros para un tratamiento de bacteriófagos en la famosa clínica Eliava de Tbilisi. Decidimos seguir el caso. El resultado del tratamiento sería el factor decisivo.

De Goeij (32) padece esta afección cutánea desde los trece años. Visitó a cinco dermatólogos holandeses, pero fue de mal en peor. Los problemas de la piel también provocaron problemas psicológicos. En 2008 recibió un beneficio de Wajong. Ha sido declarada no apta para trabajar por el resto de su vida.

De Goeij se sometió a una cirugía menor para cortar las lesiones y utilizó un arsenal de medicamentos: Roaccutane (para el acné), prednisona (antiinflamatoria) y muchos antibióticos, que no trajeron mejoría, una mejoría a corto plazo, o la mejoría fue acompañada de efectos secundarios desagradables.

Supo de su padre sobre la clínica de fagos georgiana. De Goeij se sumergió en toda la información que pudo encontrar y desde entonces se ha convertido en una gran fanática de los fagos.

De Goeij fue a Tbilisi en abril. Allí la trataron durante once días. Los médicos investigaron qué bacterias estaban presentes y buscaron los fagos coincidentes. Sus heridas fueron limpiadas y tratadas con cremas de fagos. Tomó pastillas de fagos y bebidas de fagos. En cinco días vio los primeros resultados, que continúan hasta el día de hoy.

La vida de De Goeijs ha progresado a pasos agigantados. Casi no tiene más inflamaciones. Las llagas profundas han desaparecido o han sido reemplazadas por una franja de color rojo claro en la piel y, lo más importante, se deshizo del dolor y le gusta la vida nuevamente.

De Goeij no se considera curada. En teoría, puede suspender la medicación con fagos cuando se mata la bacteria patógena, pero De Goeij continúa usando la medicación. Le cuesta alrededor de 2000 euros anuales, la compañía de seguros de salud no le reembolsa nada, pero no quiere correr el riesgo de que su enfermedad de la piel regrese.

Es "incomprensible que no se reembolse la medicación con fagos", dice. “Ayuda, cuesta 2000 euros al año y no tiene efectos secundarios. Podría usar Humira. Eso se reembolsa, pero tiene efectos secundarios más graves y cuesta 14.000 euros al año. "

De Goeij compra la medicación de fagos en Georgia. Los entregan en Bélgica, porque la aduana holandesa intercepta las pastillas, ungüentos y bebidas como medicinas ilegales. Luego lleva el medicamento a Ámsterdam en automóvil.

De Goeij encuentra incomprensible que no sea posible una investigación exhaustiva de la medicación con fagos. Después de todo, lo que la ayudó a ella puede ayudar a otros. Para su viaje a Georgia, se presentó como sujeto de prueba para la investigación científica. El equipo de investigación de HS del Hospital Erasmus de Rotterdam mostró interés. Los médicos no pueden tocar la medicación de fagos de De Goeij, pero pueden estudiar su piel. "Es un estudio de un sujeto de prueba", dice De Goeij. "Es un estudio pequeño, pero es un comienzo". Los resultados de ese estudio aún no se conocen.

¿Qué son los bacteriófagos? Los bacteriófagos o fagos son virus que atacan a las bacterias. Los fagos son enemigos naturales de las bacterias. Están dondequiera que estén las bacterias: sobre y en el cuerpo humano, pero también en las alcantarillas y en el bosque. Debido a que matan las bacterias, puede usar fagos para combatir enfermedades causadas o combinadas por bacterias.

Los fagos ayudan contra las infecciones de la piel, la garganta y los intestinos, el gobierno holandés lo establece a través del Instituto Nacional de Salud Pública e Higiene Ambiental (RIVM). También se utilizan en clínicas extranjeras contra, por ejemplo, infecciones de vejiga, infecciones de ojos, oídos y garganta y enfermedades respiratorias bacterianas. Los fagos no ayudan contra la bacteria borelia, que causa la enfermedad de Lyme.

Los bacteriófagos se descubrieron hace unos cien años como medicamento, aproximadamente al mismo tiempo que los antibióticos. En los Países Bajos y otros países occidentales, sin embargo, los fagos rara vez se utilizan. Los antibióticos son el principal medio para matar las bacterias. Los fagos y los antibióticos combaten las bacterias, pero lo hacen de forma diferente. El uso de antibióticos es más rápido y sencillo.

Un antibiótico funciona como una especie de alfombra de bombas: se destruye un grupo de bacterias, incluidas las que benefician a los humanos.

Los fagos funcionan como un bombardeo de precisión: el fago solo mata a la bacteria patógena. Por tanto, los fagos son más engorrosos en el proceso de curación. Un médico primero debe averiguar qué bacteria causa exactamente la enfermedad, y luego se debe encontrar un fago específico. Hay bancos de fagos, que almacenan los fagos y registran las bacterias contra las que actúan.

Debido al éxito de los antibióticos, los fagos en Occidente han caído en el olvido, sin embargo, debido a la falta de antibióticos en países como Polonia, Georgia y Rusia, los profesionales médicos han utilizado más bacteriófagos allí. Se recetan en forma de píldora, pero también como bebida, ungüento o medicación de recuperación. La investigación de fagos en esos países no cumple con los estándares occidentales.

Los fagos son interesantes para combatir un creciente problema de salud pública: la resistencia a los antibióticos. Cada vez más bacterias se han adaptado a los antibióticos, por lo que el medicamento ya no funciona. Cada año, unos 25.000 europeos mueren a causa de la resistencia a los antibióticos y ese número puede aumentar a millones en el futuro. Los fagos pueden ser eficaces para matar bacterias resistentes y, por lo tanto, son un medicamento importante para el futuro.

La investigación sobre el potencial de la medicación con fagos se ve obstaculizada en los Países Bajos por la regulación. "El gobierno debe ser más audaz", dice el médico microbiólogo Marc Bonten. Bonten está afiliado a UMC Utrecht, tiene fagos medicinales en su laboratorio, pero no está autorizado a fabricar los medicamentos que administra a los pacientes para la investigación sistemática. "Muy frustrante", suspira. La medicación con fagos puede ofrecer una solución para los pacientes que están atrapados en el circuito regular. Bonten recibe cartas de pacientes todas las semanas. Puede administrar medicamentos con fagos a un paciente individual, lo hace ocasionalmente, pero no se le permite realizar una investigación sistemática. "Me vuelve loco", dice.

Se comprende bien la frustración de Bonten y sus pacientes. Los fagos curan infecciones de la piel, la garganta y los intestinos, reconoce el gobierno holandés a través del Instituto Nacional de Salud Pública e Higiene Ambiental. Los fagos no son un engaño, en lo que tienes que creer antes de que funcione. Existe una base científica para ver a los bacteriófagos como un medicamento, solo que todavía no sabemos lo suficiente sobre la composición, cantidad y combinación correctas de los medicamentos de fagos.

"Que los fagos sean vistos como medicina es precisamente el problema", dice Bonten. Por lo tanto, se rigen por las normas de la Agencia Europea de Medicamentos EMA. Requiere que los medicamentos de fagos se fabriquen de acuerdo con pautas estrictas, las llamadas Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Sin embargo, la medicación que Bonten tiene en su consultorio no cumple con este requisito. Georgia, de donde provienen muchos medicamentos de fagos, está fuera de la Unión Europea y está separada de las pautas de la EEA. "El gobierno holandés no puede investigar sistemáticamente los medicamentos que no se producen de acuerdo con las normas GMP", dice Bonten. “Y al mismo tiempo, el gobierno dice que todavía sabemos muy poco sobre la medicación con fagos para poder usarla. Es un Catch 22 completo ".

Holanda ha puesto la medicación con fagos en el mapa por programas de televisión como Radar y Dokters van Morgen (médicos del mañana). Los programas de televisión siguieron a pacientes como Susanne De Goeij a clínicas extranjeras, como hacen cientos de angustiados pacientes holandeses cada año. "A veces con resultados sorprendentes, pero también escuchas malas historias", dice Bonten. “Como una mujer que tuvo que ingresar en el hospital porque los fagos no ayudaron. O la historia de un paciente que no mejoró después de dos ciclos de fagos. Se necesitaba una tercera terapia de miles de euros, una pérdida de dinero. Por eso es tan importante una buena investigación de los pacientes. "

El estado de la investigación científica sobre medicamentos fagos en el extranjero no cumple con los estándares holandeses. Es por eso que la legislación sobre medicamentos fagos en Bélgica se ha simplificado este año. Incluso sin el uso de las reglas de GMP en la producción, la medicación con fagos se utiliza e investiga para las infecciones de huesos y quemaduras. "Pueden salvar vidas", dice el cirujano de trauma Willem-Jan Metsemakers del Hospital Universitario de Lovaina; cuarenta pacientes ya se han beneficiado.

El belga Rob Lavigne ha estado involucrado con fagos durante 20 años. El ingeniero genético de la Universidad de Lovaina se involucró a través de un científico ruso y desde entonces se ha convencido del potencial, pero Lavigne no sabe si el uso a gran escala de fagos puede ser un éxito.

Lavigne prevé problemas con el modelo de beneficios. La industria farmacéutica no se puede molestar realmente, dice. Los fagos son un producto natural, lo que dificulta su patentamiento. La medicación también varía de un paciente a otro, y los fagos, a diferencia de los inhibidores de la presión arterial, por ejemplo, no suelen recetarse a largo plazo. "De esta manera, la base del modelo de ganancias es inútil", dice Lavigne.

Bonten también se da cuenta de eso, pero quiere investigar la medicación con fagos en nombre del paciente. Hacer usted mismo la medicación con fagos de acuerdo con las regulaciones GMP no es factible, dice. Esto requiere una inversión de más de 10 millones y UMC Utrecht no tiene ese dinero. Bonten presiona con cansancio al gobierno. "El ministro Bruins debería ser más audaz", dice Bonten. “¿Por qué Holanda simplemente decide no desviarse de la directiva EMA? Los pacientes recibirían una gran ayuda con eso. "

Enfrentado por las regulaciones holandesas, Bonten ahora está a punto de trabajar con una compañía estadounidense, Armata Pharmaceuticals, que dice que ha preparado medicamentos de fagos de acuerdo con las prescripciones de GMP. “Hasta ahora, los contactos se han realizado a través de Internet. Nunca hemos visto a esas personas de Armata en la vida real, pero quién sabe que sus píldoras nos darán la oportunidad de realizar una buena investigación. Ya es hora "

Según el ministro Bruins (atención médica), la seguridad del paciente es la razón por la que la medicación con fagos no debe administrarse a pacientes en los Países Bajos, pero incluso sin las pautas de GMP podemos hacer medicación con fagos segura, dice Lavinge. Bonte lo confirma.

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